ワクチン臨床試験新指針数万人規模の試験なしでも有効性判断 [ブギー★]

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1ブギー ★2021/11/06(土) 12:26:39.34ID:zKLCOck59

国内で新型コロナウイルスのワクチンを開発する際の臨床試験について、医薬品の審査を行う国の機関が新たな考え方をまとめ、数万人規模の臨床試験で発症予防の効果を調べなくても、すでに実用化されているワクチンと抗体のデータを比べることで有効性を判断できるなどとしました。

この考え方は医薬品の審査を行うPMDA＝医薬品医療機器総合機構が先月、公表しました。

国内でワクチンを開発する際にはこれまで最終段階で数万人規模の臨床試験を行い、有効性や安全性の確認が必要とされていました。

今回示された考え方では、すでに実用化されたワクチンの接種が各地で進んでいることから、新たなワクチンを開発する際に偽薬と呼ばれる偽の薬と発症率などを比較して効果を確認する臨床試験を行うのが難しくなりつつあるとして、最終段階の臨床試験ではすでに実用化されている同じタイプのワクチンと比べてウイルスの感染を防ぐ中和抗体の値が同等以上であれば有効性を判断できるとしました。

さらに安全性については海外の基準なども踏まえ、原則として少なくとも3000人に投与して安全性を確認することなどとしています。

続きはソース元にて
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20211106/k10013336881000.html

2ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:28:16.62ID:uenlrspl0

やったね！ワク信　新発売だよ

3ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:28:31.76ID:x/YullM+0

他になんか隠れた成分があって、成績が良くなって彼女が出来たり
背が伸びたり顔立ちが整ったり寝たきりだったお婆ちゃんが
元気で駆け回るような幸福のペンダントみてえな副作用あったらどうすンだ

4ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:28:44.57ID:QXY5iSvX0

こわぁ…
薬害集団訴訟にならないといいが

5ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:29:41.31ID:GShhYWP/0

>>1
後々壮大な責任の擦り付け合いになるのが目に見えている

6ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:30:03.42ID:eZoM6WRa0

これを怖いと思わない人いるの？

7ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:30:55.78ID:NmgX2Z6Z0

何のためにワクチンってあるんだっけ？

8ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:31:36.49ID:5CiimUKz0

もう既に全世界治験モルモット実験はやったし楽勝だろ
日本にも高学歴高収入で従順なモルモットが7割もいる
からね

9ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:32:21.38ID:xnfjEJbH0

特効薬出来たから焦ってんな

10ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:33:26.68ID:KenO+KQb0

目的達成すれば副反応や副作用は免除されるとか薬害推進法
同意書にサインしたワクチン接種者の人権消滅。

11ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:43:09.03ID:qEB5Hb7h0

コロナワクチン接種者が静かじゃね
国民の7割が接種してんのに
自宅で死滅しちゃったの？
それとも悔しくて同意書を読み返して自分に言い訳を
考えてるの？

12ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:49:40.59ID:l4fZBfsK0

ただし薬害訴訟は受け付けない！的な

13ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:53:25.26ID:vYpxah8V0

お前らで実験すればいいやの精神ｗｗｗ

14ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:56:24.79ID:jvYdhoqo0

すでに実用化されたってまさか緊急承認中のあれのことじゃないよな？

15ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 12:59:56.83ID:21Vei+d20

>>1
ファイザーの発表で、ワクチンいらなくなるから焦ってるね
この冬が最後のチャンスだな

16ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 13:07:38.50ID:UVOJqIJs0

>>1
これなら治験や試験いらないだろ
意味分からん

17ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 13:09:58.41ID:KhKuT7qP0

ワクチン批判するとスレストするぞ！

18ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 13:10:05.59ID:B6Ulf63V0

この流れは予想できたよ
緊急と言えば安全性なんか二の次にできることが分かったからね

19ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 14:05:27.98ID:5oF1GYgC0

コロナはバイオテロ

20ニューノーマルの名無しさん2021/11/06(土) 14:36:56.30ID:IVv0mG4Y0

>>1
おせーよカス日本

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